关于全市药品监管工作的调研报告.docx
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2024-01-26
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关于全市药品监管工作的调研报告
药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视
药品监管工作， 认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工
作的重要指示批示精神，严格遵循“四个最严”要求， 坚持
以人民为中心的发展思想，服务改革发展稳定大局，以高度
的政治责任感和良好精神状态，围绕药品安全，做好强监
管、 防风险、促发展等各项工作， 药品监管有力有效， 服
务能力 创新提升，药品安全保障水平持续提升， 人民群众
对药品质
量和安全更加满意。
一、我市药品监督管理现状
（一）我市药品监督管理基本情况
近年来,我市药品安全监管形势总体趋好， 没有发生重
大 药品安全事故。全市现有药品生产企业 6 家、医院制剂
中心 1 家、药包材生产企业 1 家、医疗器械生产企业 21
家、化妆 品生产企业 1 家、药品批发企业 2 家， 含麻醉
药品和第一类 精神药品区域性批发企业 1
家；药品零食连
锁总部 8 家，连 锁门店 402
家，单体药店 151 家；医疗器
械产品经营企业 600
余家； 化妆品经营企业 5000 多家； 药械网络销售 200 余
家。
2019 年以后， 根据国务院机构改革总体要求，市级药
品 监管纳入大市场综合监管。目前， 市、县、三区涉及药
品监 管的执法人员 20 余人；枞阳县、义安区市场监管部门
一直有
药品监管职能，药品监管人员相对稳定；枞阳县、铜官区、
郊区辖区内基层市场监管所承担部分药械化监管职能。
（二）我市药品监督管理开展情况
1.药品安全监管职责压实落细。 2020 年 10 月份成立
了 由市长担任主任的**市药品安全委员会。出台了《**市
药品 安全委员会成员名单及工作职责》，明确 25 个成员单
位各自 工作职责，加强督查考核， 强化责任落实。各县区
相继成立
药品安全委员会，进一步落实药品安全监管属地责任。
2.药品监管机制建设着力优化。2022 年， 市委办和政
府 办发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，
实施 意见共有完善制度规范和监管责任体系、提升服务医
药产业 高质量发展能力、健全检查稽查协同和执法联动机
制、加强 日常监管和检验检测能力建设等 8
方面 20 条政
策措施，进
一步提升药品监管工作的科学化、法治化、现代化水平。
3.安全风险管控能力稳步增强。药品安全监管触角有效
延伸。2022
年， 铜官区、郊区市场监管局单独设立药械化
监 管股， 实现了属地监管与分级监管的有效结合。药品安
全风 险排查处置措施有力。建立“两品一械”风险会商机
制， 实 现风险排查、会商、研判、处置闭环管理。药品检
验检测能 力扩项增量。市食品药品检验中心顺利完成检验
检测机构资 质认定复查及扩项现场评审， 目前具备药品、
洁净室、化妆 品、食品、保健食品、餐饮具六大类参数共
742 个。年完成 各级食品药品抽样和检验任务数均保持在
1000 批次以上。 此外， 不良反应监测体系日趋完善，药
品类舆情监测能力建
设扩面提质。
4.药品安全重点监管持续强化。着力服务疫情防控。全
面加强医用防护类医疗器械、一次性使用无菌注射器、新冠
病毒检测试剂等防疫药械监督检查和专项检查， 在全市零
售 药店推行使用“省药品零售登记与动态监测系统”。着力
保障 疫苗安全。扎实做好疾控机构及疫苗接种单位疫苗储
存和运 输环节质量安全专项监督检查。着力强化专项监
管。重点领
域、重点环节治理成效突出。
5.药品违法行为狠抓严处。加强监督检查和行政处罚有
机联动，强化行刑衔接。聚焦重点领域和突出问题进行严打
重处， 落实最严厉的处罚； 高度重视投诉举报、检验检测等
问题线索，组织开展药品安全专项整治行动，严厉打击危害
药品安全违法行为。2022 年查处药品案件 135 件， 较上年
同 期增长 42.1%，办理涉刑及重大案件 9 起，抓获犯罪嫌
疑人 30 余人， 其中 5 人已被刑事判决， 并被禁止从事药
品生产经 营活动。收到药品投诉 49 件、举报 9 件， 均已
全部办结。查 处不合格化妆品案件 13 起，排查通报的不合
格化妆品 40 余
批次。
6.“三医联动”模式创新初见成效。药品经营使用环节多
部门联合监管、风险共防举措不断完善， 市、县（区）医
疗、 医保、医药联席会议、联合培训、联合执法、联合惩戒
的“三 医联动”工作机制不断强化。2021 年以来， 市市场
监督管理 局牵头，相继采取市级横向联合、市县（区）级
纵向联合， 多维度监督执法，集中对全市医保定点药店、
相关医疗机构
开展检查，每季度联合召开药品安全隐患风险会商。2022
年，
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关于全市药品监管工作的调研报告药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视药品监管工作，认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，严格遵循“四个最严”要求，坚持以人民为中心的发展思想，服务改革发展稳定大局，以高度的政治责任感和良好精神状态，围绕药品安全，做好强监管、防风险、促发展等各项工作，药品监管有力有效，服务能力创新提升，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意。一、我市药品监督管理现状（一）我市药品监督管理基本情况近年来,我市药品安全监管形势总体趋好，没有发生重大药品安全事故。全市现有药品生产企业6家、医院制剂中心1家、药包材生产企业1家、医疗器械...
