XX区全面加强药品监管能力建设实施方案
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2024-05-29
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XX 区全面加强药品监管能力建设实施方案
为进一步加强我区药品(本方案所指药品包括药品、医疗
器械、化妆品，下同)监管体系和监管能力建设，更好保障人
民群众用药安全，结合我区实际，制定本方案。
一、总体目标
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻
党的二十大精神，深入学习贯彻习近平总书记来 X 考察重要
讲 话重要指示精神，认真落实党中央、国务院决策部署和省
委、 省政府，市委、市政府工作要求，进一步落实“四个最
严”要 求和全省药品监管省、市、县“ 一盘棋”总基调，更
好满足人 民群众对药品安全的需求，为我区经济社会高质量
发展提供坚
强保障。
二、 主要任务
1.推动法律法规贯彻执行。全面贯彻执行《中华人民共和
国药品管理法》 《中华人民共和国疫苗管理法》 《中华人民
共 和国中医药法》 《医疗器械监督管理条例》 《化妆品监督
管理
条例》及《XX 省中药配方颗粒管理细则》 《XX 省药品零售连
锁
企业监督管理办法》等法律法规及配套规章制度、规范性文件。
(区市场监管局、区司法局按职责分工负责)
2.健全监管协同配合体系。强化区、街办上下联动和市场
监管、公安、卫健、医保等部门协同配合，形成事权清晰、运
转高效、执行有力的药品监管工作“ 一盘棋”格局。发挥市
场 综合监管与药品专业监管优势，构建药品监管统一领导、
事权 合理划分、部门信息通报、会商药品安全风险、应急处
置的运 行“ 一体化”药品监管体制机制。落实药品监管事权
划分，明 确监管事权清单、责任清单、协同清单。完善行刑
衔接机制， 实现案件线索共享、行刑协同有力。 (区食药安
委相关成员单
位、各街办按职责分工负责)
3.增强执法检查力量。加强药品监管执法力量配备，确保
具备与药品、医疗器械和化妆品办案相匹配的专业人员、经费
和设备等条件；保持监管队伍相对稳定，明确各市场监管所专
职药品安全监管员；优化办案人员专业结构，提高法律专业人
员比例；加强培训，通过继续教育等多种方式，提高现有人员
专业化水平。鼓励监管人员取得药品检查员资格，参与药品检
查工作。 (区委编办、区人社局、区市场监管局、各街办按职
责分工负责)
4.推进区药品监管能力标准化建设。规范区级药品监管部
门内设机构设置，配备与监管任务相适应的专职人员，明确派
驻街办各市场监管所专职人员，做到有机构、有人员、有装备。
突出监管队伍专业化，力争“十四五”期间，市场监管药品监
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XX区全面加强药品监管能力建设实施方案为进一步加强我区药品(本方案所指药品包括药品、医疗器械、化妆品，下同)监管体系和监管能力建设，更好保障人民群众用药安全，结合我区实际，制定本方案。一、总体目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入学习贯彻习近平总书记来X考察重要讲话重要指示精神，认真落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府，市委、市政府工作要求，进一步落实“四个最严”要求和全省药品监管省、市、县“一盘棋”总基调，更好满足人民群众对药品安全的需求，为我区经济社会高质量发展提供坚强保障。二、主要任务1.推动法律法规贯彻执行。全面贯彻执行《中华人民共和国药品管理法...
