中药饮片专项整治工作实施方案
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2023-12-22
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中药饮片专项整治工作实施方案
为规范辖区中药饮片生产流通行业秩序，不断提高辖区中药饮片
质量，严厉打击违法违规行为，引导企业守底线保安全，追高线促
发展，确保中药饮片专项整治工作成为“企业质量安全主体责任落
实年”活动重要抓手，根据自治区药品监督管理局《全区中药饮片
专项整治工作实施方案》（宁药监发〔202**〕25 号）的统一部署，
决定在***区范围内开展中药饮片专项整治工作，特制定以下实施方
案：
一、总体目标
以“四个最严”要求为根本导向，坚持问题导向、标本兼治，着
力整治当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风
险隐患严厉查处违法违规行为，增强企业质量安全主体责任意识，
不断提高中药饮片质量，强化中药饮片监督管理，持续提升监管能
力和水平，切实保障公众用药安全有效。
二、重点工作
（一）严厉查处中药饮片经营环节违法违规行为。加强对经营中
药饮片的零售药店的监督检查，重点查处设立“库外库”储存中药
饮片或挂靠经营中药饮片，以及为他人违法经营中药饮片提供场所、
资质证明文件、票据等条件；对供货方资质审查不严格，或从无相
应资质单位购进中药饮片并销售；非法加工、分装或贴签销售外购
中药饮片；超范围经营中药饮片（含毒性）；未执行中药饮片进货
检查验收制度，不能提供合法票据（包括销售清单、随货通行单）
及相应批次产品检验报告书等违法违规行为。
（二）严厉查处中药饮片使用环节违法违规行为。加强对使用中
药饮片的二级以上医院、乡镇卫生院、民营医院、村卫生室及个体
诊所的监督检查，重点查处对供货方资质审查不严格，索证索票不
全，从无相应资质单位购进使用中药饮片，未留存中药饮片合格证
明，未执行中药饮片进货检查验收制度等违法违规行为。
（三）严厉查处不合格中药饮片。加大中药饮片抽检力度，提高
对市场上中药饮片抽检的覆盖率和针对性，重点抽检中药饮片掺杂
使假、染色增重、霉烂变质、硫磺熏蒸、农药残留等项目，加大集
中整治检查中发现问题较多的区域、单位和品种抽样频次和数量。
对抽检不合格的中药饮片，依据检验报告书，依法采取控制措施，
及时立案查处。
（四）严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。坚决取缔无证生
产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相
生产中药饮片的行为，严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。
三、工作安排
（一）动员部署阶段（202**年3月-4 月）。根据自治区集中整
治工作实施方案的要求，结合***区监管实际情况，成立以主管局长
为组长，药械岗、各市场监管所为成员的***区中药饮片质量集中整
治工作小组，制定具体整治工作方案，明确整治内容和时间进度，
对辖区中药饮片经营、使用单位进行排查摸底，列出此次***
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中药饮片专项整治工作实施方案为规范辖区中药饮片生产流通行业秩序，不断提高辖区中药饮片质量，严厉打击违法违规行为，引导企业守底线保安全，追高线促发展，确保中药饮片专项整治工作成为“企业质量安全主体责任落实年”活动重要抓手，根据自治区药品监督管理局《全区中药饮片专项整治工作实施方案》（宁药监发〔202**〕25号）的统一部署，决定在***区范围内开展中药饮片专项整治工作，特制定以下实施方案：一、总体目标以“四个最严”要求为根本导向，坚持问题导向、标本兼治，着力整治当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患严厉查处违法违规行为，增强企业质量安全主体责任意识，不断提高中药饮片质量，强化...
